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广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药学研究
药物评价
技术成果转让
数据管理与统计
MAH和CDMO
中美双报咨询
新药临床试验
上市后再评价
医疗器械临床试验
受试者招募
SMO
第三方稽查
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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院士成果!1.1类抗肿瘤创新药即将进入Ⅰ期临床试验
华农资源环境学院院长王建武一行莅临 博济科技园参观指导
广州博济医药生物技术股份有限公司 药物研究中心实验设备采购招标公告
NMPA刘沛确认:药物临床试验机构实行备案管理!(附《药品管理法》全文)
《药品管理法》正式通过,12月1日起施行
《药品管理法》审议通过,MAH制度全面落实,GMP、GSP认证取消
定稿!国家药监局发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》
江苏印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》
群策群力:CDE发布《药物注射剂研发技术指导意见》征求意见稿
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广州博济医药生物技术股份有限公司
公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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“公平在身边”投资者保护系列丛书——典型案例集(二)
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