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广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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院士成果!1.1类抗肿瘤创新药即将进入Ⅰ期临床试验
作者:博济医药 时间:2019-10-22 来源:博济医药



中国工程院院士、哈尔滨医科大学原校长杨宝峰,中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华,I期实验室副主任李苏润恒健康科技有限公司董事长王准,哈尔滨医大药业股份有限公司副总经理项彦华广州博济医药生物技术股份有限公司(下称博济医药)董事长王廷春,COO王建华,首席科学家张磊,副总经理谭波,博济聚力(博济医药子公司)总经理谢平,一期临床部总监肖慧凤以及珠海市藤栢医药有限公司有关负责人参加了本次会议。会议由杨宝峰院士与徐瑞华院长共同主持。



会上,项彦华、肖慧凤分别就HYD-PEP06临床前研发、Ⅰ期临床试验方案、临床试验启动后续安排等工作进行了介绍说明。杨宝峰院士、徐瑞华院长分别对项目研发进程、后续研发思路作出了指示。


随后,与会人员就该项目临床前研究以及临床试验方案进行了充分沟通,了解了药物的作用机制、安全性关注点以及药效学信息,并对方案设计的历次沟通修改情况进行了讨论,明确了剂量递增原则、给药方式、观察指标和生物样本采集点,后续将根据本次讨论情况尽快定稿方案,完成在研究单位的立项工作并进行后续推进。

    最后,杨宝峰院士和徐瑞华院长对会议进行了总结,并形成了一致意见,为后续临床试验的开展奠定了基础。


据介绍,1.1类抗肿瘤新药HYD-PEP06是由杨宝峰院士团队历经十余载,自主研发的一种由30个氨基酸组成的多肽药物,基于“一药双靶”设计,可全面抑制多种肿瘤细胞复发和转移,填补了化学合成类抗肿瘤多肽药物的空白


该项目目前已获得《临床试验通知书》,将于2019年11月正式开展Ⅰ期临床研究。


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